X射線計算機體層攝影裝置簡稱“CT”,它是利用X射線對人體進行橫斷掃描,通過計算機處理技術,顯示被掃描橫斷組織結構的影像裝置。
為適應CT影像診斷的發(fā)展需要,進一步明確CT質量控制檢測的要求和方法,國家衛(wèi)健委于2019年1月25日發(fā)布了WS 519-2019《X 射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規(guī)范》,該標準在GB 17589-2011《X 射線計算機斷層攝影裝置質量保證檢測規(guī)范》基礎上修訂而成,將于 2019年7月1日開始實施。與GB 17589-2011相比,主要技術變化如下:
第一期
——修改了標準適用范圍
GB 17589-2011
WS 519-2019
①適用于CT機的驗收檢測、使用中CT機的狀態(tài)檢測及穩(wěn)定性檢測。
②不適用于CT機生產中的質量控制以及與CT機配套使用的影像硬拷貝系列。
①適用于診斷用CT的質量控制檢測,包括驗收檢測、使用中CT的狀態(tài)檢測及穩(wěn)定性檢測。放射治療中模擬定位CT、核醫(yī)學用CT可參照本標準執(zhí)行。
②不適用于錐形束CT(CBCT),如牙科CT,乳腺CT等;也不適用于專用于頭顱檢查的移動式CT。
——修改了部分術語和定義
GB 17589-2011
WS 519-2019
①CT劑量指數(shù)。
②噪聲。
③半值全寬:劑量剖面曲線上最大值一半處的兩點的間距。
④基線值:X射線診斷設備功能參數(shù)。是在驗收或狀態(tài)檢測合格之后,由最初的穩(wěn)定性檢測得到的數(shù)值,或由相應的標準給定的數(shù)值。
①CT劑量指數(shù)100。
②CT噪聲。
③半值全寬:在CT掃描中的靈敏度剖面分布曲線和劑量剖面分布曲線上縱坐標高度為最大值一半處兩點之間平行于橫坐標的距離。
④基線值:設備性能參數(shù)的參考值。通常由驗收檢測合格所獲得的值建立基線值,或由相應標準給定的數(shù)值。
——增加了“質量控制檢測要求”一章
WS 519-2019
①CT新安裝及重大維修后應進行驗收檢測,使用中的CT應每年進行狀態(tài)檢測,并定期進行穩(wěn)定性檢測。
②驗收檢測和狀態(tài)檢測應委托有資質的技術服務機構進行,穩(wěn)定性檢測應由醫(yī)療機構自行實施檢測或者委托有能力的技術機構進行。
③CT的檢測項目與技術要求應符合附錄A中表A.1的要求,對功能不具備或不能滿足檢測條件的被檢設備應在檢測報告中加以說明。
④新安裝CT的驗收檢測結果應符合隨機文件中所列產品性能指標、雙方合同或協(xié)議中技術條款,但不得低于本標準的要求。供貨方未規(guī)定的項目應符合本標準的要求。質量控制檢測結果符合或優(yōu)于本標準中所規(guī)定的指標數(shù)值為合格。
⑤檢測報告的基本內容應包括:委托單位基本信息、設備信息、檢測項目、相應檢測要求、檢測結果及其相應標準要求。
——增加了使用斜率指示器法對掃描架傾角精度檢測方法的描述
①首先將掃描架傾角調至0°,將一斜率指示器固CT架的合適位置,記錄斜率指示器讀數(shù)。
②將機架傾斜15°~20°,讀取斜率指示器讀數(shù)。
③計算掃描架傾角誤差。